概述

保護(hù)操作員,凍干托盤免清潔

在處理過(guò)程中,用不銹鋼托盤盛放液態(tài)或凍干的 API 是一個(gè)具有挑戰(zhàn)性且費(fèi)時(shí)的問(wèn)題。GORE LYOGUARD 凍干托盤是咨詢行業(yè)專家后設(shè)計(jì)的,用于在凍干過(guò)程中盛放產(chǎn)品。近 20 年來(lái),GORE LYOGUARD 凍干托盤深受制造商信任,可幫助操作者最大程度地減少暴露于藥品的風(fēng)險(xiǎn),并減少花在產(chǎn)品射出和清潔上的時(shí)間。

這些一次性凍干托盤非常適合各種藥物的大批量?jī)龈?,尤其是?/span>

  • 聚肽
  • 寡核苷酸
  • API 或強(qiáng)效 API

此凍干托盤的獨(dú)特之處在于其 GORE? 過(guò)濾膜 — 一種集成式頂部屏障,可提供:

  • 一個(gè)高效的保護(hù)屏障,保持產(chǎn)品密閉在凍干托盤中
  • 高蒸汽透過(guò)率,因此水和溶劑蒸氣易于釋放
插圖顯示 GORE ePTFE 膜如何排斥污染物并允許蒸汽逸出。

Gore 獨(dú)特的微孔 ePTFE 膜可實(shí)現(xiàn)高效凍干,同時(shí)為將產(chǎn)品保持在凍干托盤中提供了屏障。

保護(hù)
集成式薄膜頂部可實(shí)現(xiàn)高蒸汽透過(guò)率,同時(shí)還提供密封性
  • 有蓋凍干托盤密閉盛放 API 藥餅,并可捕集灰塵和減少飛散機(jī)會(huì)
  • 操作員接觸強(qiáng)效 API 的風(fēng)險(xiǎn)得到控制
優(yōu)化
一次性可丟棄 (SUD) 凍干托盤節(jié)約時(shí)間
  • 優(yōu)化產(chǎn)量,縮短周期時(shí)間
  • 使用后無(wú)需清潔凍干托盤和/或蓋子
  • 避免泄漏,省去相關(guān)清理工作
更換
輕松集成到您的現(xiàn)有流程
  • 直接替代開放式或有蓋托盤或容器
  • 方便的灌裝口蓋,可實(shí)現(xiàn)高效的灌裝操作
  • 與大多數(shù)散裝托盤凍干工藝、溶劑和設(shè)備兼容
  • 可使用高壓滅菌釜進(jìn)行滅菌
信任
Gore 質(zhì)量,安心之選
  • 根據(jù)相關(guān)的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP) 生產(chǎn)
  • 按照 ISO 7 進(jìn)行組裝操作
  • 在受控環(huán)境中進(jìn)行最終檢查和包裝
  • 100% 目視檢查工藝缺陷和可見污染

作用原理

GORE 的性能優(yōu)勢(shì)

GORE LYOGUARD 凍干托盤可直接替代 API 批量?jī)龈傻膫鹘y(tǒng)開放式或有蓋不銹鋼托盤。無(wú)論是開放式托盤,還是帶有簡(jiǎn)易包裝或蓋子的托盤,都無(wú)法與 GORE LYOGUARD 凍干托盤所提供的性能優(yōu)勢(shì)相媲美。

GORE LYOGUARD 凍干托盤頂部的特寫
凍干托盤頂部

凍干托盤頂部是帶有開口的集成式 GORE 過(guò)濾膜,可輕松方便地灌裝凍干托盤。它形成了一個(gè)屏障,可減少凍干過(guò)程中產(chǎn)品飛散或射出,把意外溢出和相關(guān)清理的風(fēng)險(xiǎn)降到最低。GORE 過(guò)濾膜本身具有特殊的微孔結(jié)構(gòu),非常適合凍干應(yīng)用。得益于它的工程設(shè)計(jì)可優(yōu)化蒸汽透過(guò),水和溶劑可以輕松逸出。

Lyoguard 凍干托盤 ePTFE 膜的 SEM 圖像
GORE 過(guò)濾膜

這種 100% ePTFE 膜的表面設(shè)計(jì)有著以下特性:

  • 化學(xué)惰性
  • 生物相容
  • 非顆?;?/li>
  • 熱穩(wěn)定性

 

 

GORE LYOGUARD 凍干托盤底部的特寫
凍干托盤底部

凍干托盤底部采用柔性薄膜,與干燥機(jī)架子緊密貼合,可實(shí)現(xiàn)高效、均勻的熱傳遞。

GORE LYOGUARD 凍干托盤在阻隔保護(hù)和透氣性之間達(dá)到了最佳的平衡。在凍干托盤中盛放產(chǎn)品的同時(shí),可以進(jìn)行有效的凍干。

 

產(chǎn)品對(duì)比

性能優(yōu)勢(shì)

GORE LYOGUARD 凍干托盤是一種獨(dú)特的替代技術(shù),它取代了用于凍干工藝的傳統(tǒng)開放式托盤和其他容器。無(wú)論是開放式托盤,還是帶有簡(jiǎn)易包裝或蓋子的托盤,都無(wú)法與 GORE LYOGUARD 凍干托盤所提供的性能優(yōu)勢(shì)相媲美。

凍干托盤對(duì)比替代品

問(wèn)題?

申請(qǐng)問(wèn)卷的圖像

對(duì)于我們而言,重要的是了解要如何使用 GORE LYOGUARD 凍干托盤,這樣我們才能確保符合相應(yīng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及我們自己的鑒定過(guò)程。請(qǐng)?zhí)顚懳覀兊?a href="/node/71/">申請(qǐng)問(wèn)卷,詳細(xì)說(shuō)明您的要求和申請(qǐng)。

謝謝您的考慮。我們期待著與您合作。

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